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《放射诊疗许可证》办理指南

来源于: 澳门新葡京注册 发布时间:2018-01-17 10:37 发布人:澳门新葡京网址 卫计局

一、行政许可内容

准许医疗机构开展放射诊疗工作。

二、设定行政许可的法律依据

()《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第8条;

()《放射诊疗管理规定》第4条。

三、行政许可数量及方式

无数量限制,符合条件即予许可。

四、行政许可条件

()许可条件

1、具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;

2、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所,配套设施;

3、具有质量控制与安全防护专()职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;

4、产生放射性废气、废液,固体废物的,具有确保放射性废气,废液,固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;

5、具有放射事件应急处理预案;

6、开展X射线影像诊断工作的,应当具有专业的放射影像医师;有医用诊断X射线机或CT机等设备;

7、工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品;场所人口处,应设有电离辐射警告标志和工作指示灯。

法律依据:《放射诊疗管理规定》第678910条、《云南省放射诊疗许可管理办法》第151617条。

()变更条件

申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式。

法律依据:《放射诊疗管理规定》第17条、《云南省放射诊疗许可管理办法》第21条。

()换证条件

申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式。

法律依据:《放射诊疗管理规定》第17条、《云南省放射诊疗许可管理办法》第20条。

五、申请材料

()许可

1、申请人签章的书面申请书(原件1)

2、申请人签章的《放射诊疗许可申请表》(原件1)

3、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件1)

4、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件1份,验原件)和放射诊疗工作人员一览表(复印件1)

5、放射诊疗设备清单,放射防护与质控设备清单(原件各1)

6、经卫生行政主管部门资质认可的专业技术机构出具的年度内设备性能检测报告和放射防护检测报告(复印件各1份,验原件)

7、放射工作人员上岗培训证、职业健康检查、个人剂量监测结果材料(复印件各1份,验原件)

8、新、改、扩建放射工作场所建设项目竣工验收批复(复印件1)

9、专()职的放射防护管理机构、安全管理制度、质量保证方案(复印件各1)

10、放射事件应急处理预案(复印件1)

()变更

1.放射诊疗许可变更申请表;                    

2.《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件1份;

3.《医疗机构执业许可证》副本复印件1份;

4.医疗机构变更名称、法定代表人、地址(路名、门牌)需提供:

当地机构编制部门或批准变更部门出具的证明文件、单位主管(上级)部门出具的任命决定等证明文件(复印件各1份)。

5.医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目需提供:

(1)、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书(复印件各1份);    

(2)、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单(复印件1份);      

(3)、放射诊疗设备放射防护、性能检测报告(复印件1份);            

(4)、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件1份)。

()换证

1申请人签章的放射诊疗许可证换证申请书(原件1)

2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》,营利性医院还应提交《营业执照》(复印件1份,验原件)

3、放射诊疗许可证(原件)

4、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件各1份)

5、《放射工作人员证》(复印件各1份)
6
、放射诊疗设备清单(复印件1份);

7、属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件1份)

8、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件1份);

9、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(由具有资质认定的检验机构提供)(复印件1份)

10、申请单位经办人应提交企业授权委托书(原件1)、经办人个人身份证明(复印件1份,验原件)

六、申请表格及申请书

()申办放射诊疗许可证需填写《放射诊疗许可证申请书》和《放射诊疗许可现场审核表》。

()申办放射诊疗许可证变更的需填写《放射诊疗许可证变更申请书》。

上述申请表格可在澳门新葡京网址 政务服务中心县卫生和计划生育局窗口领取。

七、行政许可申请受理机关

澳门新葡京网址 政务服务中心县卫生和计划生育局窗口

  址:澳门新葡京网址 蓬莱大道德泽园(县城经一路26)

联系电话:67521287

八、行政许可决定机关

澳门新葡京网址 卫生和计划生育局

九、行政许可程序

申请人持申请材料向县卫生和计划生育局窗口提出申请,材料齐全并通过审查的,在5个工作日内进行现场勘验,经现场勘验合格的予以受理,县卫生和计划生育局在承诺时限内审批,核发《放射诊疗许可证》。

经审查不符合许可条件的,作出不予许可的书面决定。

十、行政许可办理时限

自受理之日起7个工作日(不包括现场勘验时间)

十一、行政许可证件及有效期限

《放射诊疗许可证》,有效期5年。

十二、行政许可的法律效力

医疗机构取得《放射诊疗许可证》后方可开展放射诊疗科目。

法律依据:《放射诊疗管理规定》第16条。

十三、行政许可收费

无。

十四、行政许可年审或年检

《放射诊疗许可证》每年校检一次。

法律依据:《放射诊疗管理规定》第17条、《云南省放射诊疗许可管理办法》第20条。


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